Bij Superpharma Group werken we met u samen vanaf de ontwikkeling tot de commerciële productie. Door expertise op het gebied van R&D, chemische synthese, procestechniek, geavanceerde instrumentatie en naleving van de regelgeving te combineren, leveren we moleculen van de hoogste kwaliteit vanuit onze volledig GMP-conforme faciliteiten.
Als toonaangevende niche-API-producent en -exporteur bieden we een divers portfolio van meer dan 130 steroïde- en peptideproducten, waaronder actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en voltooide doseringsvormen (FDF's), met flexibele aanpassingsmogelijkheden. Als een opkomend, in China gevestigd mondiaal farmaceutisch informatie- en servicecentrum fungeert Superpharma Group als een verlengstuk van uw interne netwerk en biedt end-to-end ondersteuning, van klinische ontwikkeling tot registratie en commerciële levering.
Ondersteund door een team van meer dan 20 wetenschappers en twee GMP-faciliteiten op commerciële schaal – met 2.000 m³ gewijd aan organische synthese en 6.000 m³ voor microbiële fermentatie – leveren we schaalbare, technologiegedreven oplossingen. Onze gevestigde staat van dienst op het gebied van regelgeving en kwaliteit bij mondiale gezondheidsautoriteiten garandeert vertrouwen en naleving gedurende de gehele levenscyclus van uw product.
provincie Guangdong, China
Provincie Shandong, China
Op onze productielocatie produceren we deze essentiële verbindingen met zorg en precisie. Dankzij ons flexibele assortiment productieapparatuur kunnen we processen opschalen om aan uw behoeften te voldoen, waardoor batchgroottes van 0,1 kg tot meer dan 600 kg ontstaan. Als uw strategische partner leveren wij op maat gemaakte oplossingen die u helpen succes te behalen en een samenwerkingsrelatie te bevorderen waarin we samen tot bloei komen.
Routeverkenning
Laboratoriumschaal
Proeffabriek
Geldigmaking
Commerciële productie
● Routeverkenning
● Procesontwikkeling
● Volledige productie
● Continue verbetering
● Ontwikkeling van analytische methoden incl. geldigmaking
● Ondersteuning van Validatie I Industrialisatie
● ICH Stabiliteitsstudies
● Ondersteuning voor QA en wettelijke indiening incl. CMC/TP
● Audit samenwerking incl Kwaliteit / EHS
900 m³ productiecapaciteit (SFDA geïnspecteerd)
●Reactoren 150 L tot 23 m³ (RVS, GL, Hastelloy)
●Filtratie/drogen: diverse soorten filters en drogers
●Hoogvacuümdestillatie
●Lage- en hogedrukchromatografie (tot 100 bar)
●Frezen, micronisatie
●Groot volume RSM, tussenproducten en API-productie-eenheid (tot 1.000 ton)
●Kleine RSM-, tussenproducten- en API-productie-eenheden (100 kg tot 10 ton)
●Hydrogenering, alkylering
●Meerstapssynthese
●Heterocyclische chemie
●Vaste en vloeibare fasechemie
