Als professionele GMP-fabrikant van steroïde- en peptidegeneesmiddelen zijn we toegewijd aan het leveren van uitstekende wereldwijde distributiediensten voor een uitgebreid assortiment producten, waaronder actieve farmaceutische ingrediënten (API's), voltooide doseringsformulieren (FDF's) en CDMO-oplossingen.
Ons oprichtersteam beschikt over meer dan tien jaar ervaring in de sector en is met succes uitgebreid naar markten in heel Europa, de VS en Australië, wat ons een sterke reputatie en diepgaande internationale expertise heeft opgeleverd. We hebben stabiele, langdurige partnerschappen opgebouwd met veel van 's werelds toonaangevende merken van steroïden en peptiden en blijven ons inzetten om deze strategische relaties voortdurend te versterken.
Superpharma Group is gespecialiseerd in de productie van steroïde en niche-niet-steroïde API's. We bieden ook op maat gemaakte productieoplossingen die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van onze klanten. Momenteel beschikken we over 2 R&D-centra en 2 productielocaties. Beide locaties hebben met succes inspecties en audits doorstaan van toonaangevende mondiale farmaceutische bedrijven, waaronder Novartis, en van grote Europese partners zoals Sanofi en Roche.
Als gecertificeerde GMP- en FDA-geïnspecteerde faciliteit hanteren we strenge productie- en kwaliteitssystemen die gericht zijn op de productie van zeer zuivere steroïden- en peptideproducten. Onze regelgevingsondersteuning strekt zich uit over de gehele levenscyclus van geneesmiddelen en werkt nauw samen met fabrikanten om uitgebreide nalevingsdiensten te bieden. Deze omvatten DMF-registratie en EU-GMP-consultatie – met betrekking tot compilatie, indiening, respons op tekortkomingen, analyse van hiaten en ondersteuning vóór inspectie – samen met levenscyclusbeheer zoals jaarlijkse rapportage en wijzigingen na goedkeuring.
